植入器械检测

检测详情

植入器械检测费用

免费初检，初检之后根据样品及试验的复杂程度进行报价。

植入器械检测报告

根据检测结果1-7个工作日出具检测报告。

植入器械检测范围

矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械，起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等。

起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等。

植入器械检测标准

GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器

GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验

GB/T 16886.15-2003医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量

GB 24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

GB/T 39381.1-2020 心血管植入物血管药械组合产品第1部分：通用要求

YY/T 0663.1-2021心血管植入物血管内器械第1部分：血管内假体

YY/T 0726-2020无源外科植入物联用器械通用要求

YY/T 0964-2014外科植入物生物玻璃和玻璃陶瓷材料

YY/T 0987.1-2016外科植入物磁共振兼容性第1部分：安全标记

YY/T 0987.2-2016外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力试验方法

YY/T 0987.5-2016外科植入物磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩试验方法

YY 0989.6-2016手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求

AG真人官网平台报告用途>>>

1.销售使用，提高产品可靠性。无论是做实体销售还是线上销售，都需要第三方检测报告，只有检测合格，才能进行销售。

2.招投标使用，提高竞争力。当企业参与投标时，涉及到的产品通常需要提供第三方检测报告，来证明产品合格有效。

3.为工艺提升提供数据支撑。产品研发或提升时，需要通过相关检测定位优化项目，从而提高生产力，降低生产成本。

4.科研使用，提供数据支撑。进行科研课题研究，需要真实的检测数据来支撑，AG真人官网平台报告可提供相关数据。

5.助力企业综合实力提升。检测报告可以作为企业的相关审核证明，进行称号评定等，可以提升企业的综合实力。

真人网站第三方检测流程>>>

1.与工程师沟通，确定检测方案及费用 2.填写委托书并寄样

3.实验室收样并进行检测 4.撰写报告并寄送

真人网站第三方检测机构优势>>>

周期短：较全球平均检测周期快10%-35%，效率高

费用低：产业链齐全，自有实验室，从源头降低成本

服务周到：7*24小时服务，解答售前售后疑问

设备先进：先进的检测设备，保证检测精度

数据精准：检测分析准确度接近100%，保证数据精准